第五届全国智慧医疗创新大赛由全国 30 多个协会学会相关单位联合主办，累计传播曝光量超亿人次，800 多个队伍及相关医院、企业管理人员、技术骨干、临床专家三万余人。大赛秉承“公平、公正、公开、公益”的组织原则，发挥大赛创新导向作用，实现激发创新活力、增强产学研用创新意识、普及与推广创新成果的目标。

业务方向类三等奖

项目名称：新一代智慧化临床试验管理平台

参赛单位：复旦大学附属华山医院

联合参赛单位：/

参赛人员：张琪

 

据统计，国外一个/类新药从基础研究到上市一般需要10年、平均开发费用12亿美元，其中70%的费用和时间是花在临床试验上。近年来，随着新药研发数量快速增长，临床研究资源出现明显不足，受试者入组困难、依从性不佳；科研人员研究工作量繁杂、人为错误多；研究成本上升、研究时间延长等问题凸显，影响了新药研发的进程。

2020年新冠疫情爆发后，许多传统的临床试验管理受到影响而终止。同时，随着互联网和人工智能的发展，推动了临床研究模式的革新探索。通过人工智能和大数据技术，可以改善临床实验过程，从而有利于缩短研发时间、节约研究成本，为提高临床试验成功率。

华山医院临床试验工作长期以来也受到各种问题的困扰，市场上也没有一款产品符合医院的各项需求。2019年7月开始，经医院多次评估和市场调研，结合临床试验的发展趋势、医院在临床试验方面的资源优势和定位，以及医院信息中心的技术优势，开始自主建设。建设期间获得了医院领导，信息中心、药物临床试验机构办公室、财务资产管理部、药剂科以及临床试验医生的支持和配合。

该项目的创新点在于：

1.系统完全基于临床试验规范进行设计和开发，实现了临床试验项目全生命周期的管理。系统摆脱传统HIS结算模式，避免与系统过多交互而导致流程复杂和受试者体验度差。

2.该平台是推动药物临床试验与时俱进的“新引擎”，促进偏重于以流程为基本要求的传统药物临床试验向智能化升级转型，实现技术赋能。

3.融合与治理多源异构数据，打通临床试验过程中的数据壁垒，包括如：院内临床业务系统数据、多中心患者病历数据、随访信息、可穿戴设备数据、临床试验过程中从患者招募到试验结束产生的其他各类多源异构数据，为临床试验的开展提供最大化提供试验数据资源。

1.提升临床试验效益：本项目通过信息化手段，统一调配医院相关部门及其人员为临床试验服务，减少不必要支出、提升医院临床试验效益和质量、提升受试者参与试验项目的体验和完成率。初步统计医院减少不必要的支出超过10%。

2.增加人民福祉：本项目能快速发现潜在受试者、显著提升受试者试验完成率和提升试验质量，减少临床试验时间，这能让合格的药品/器械提前上市，为亟需相关药品/器械的患者带来福祉。

3.保证临床试验质量：平台的应用推广可以大大减轻受试者的交通负担和时间成本，改善受试者依从性；直接的数据采集传输有利于保证记录的及时性、真实性和研究质量，减轻研究人员的记录工作量和数据转录错误；同时有利于缩短研发时间、节约研究成本。有利于建立药物临床试验新的流程标准与评价体系

点击查看视频

第六届全国智慧医疗创新大赛开启报名

由移动医疗教育部中国移动联合实验室发起，全国 40 个省市相关协会学会、行业机构联合主办的“第六届全国智慧医疗创新大赛”定于 9 月举办。旨在积极响应“健康中国”、“人才强国”战略和“数字中国”政策规划引导，发挥大赛创新导向作用，激发创新活力、增强创新意识、普及与推广创新成果，积极构建“政产学研金服用”创新驱动服务平台，实现医疗卫生数字技术创新重大突破，应用创新全球领先。