5月15日下午,“药物临床试验数智化管理平台技术要求系列标准讨论会”在中国信息通信研究院成功召开。本次工作会议邀请国家药品监督管理局信息中心、中国医药企业管理协会、凌先医药科技有限公司、上海仁迅科技有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、凯莱英医药集团、高博医疗集团、百济神州有限公司、中国医药健康产业股份有限公司、四川大学华西医院、山东大学齐鲁医院、首都医科大学附属北京潞河医院、首都医科大学附属北京天坛医院、武汉大学中南医院、辽宁省人民医院、凝动万生医疗科技(武汉)有限公司、新型生物材料与高端医药器械广东研究院、浪潮通用软件有限公司、大连海事大学、汉枫朝晟医疗科技(辽宁)有限公司、中国药科大学、厦门市健康医疗大数据中心(厦门市医药研究所)等20余家机构专家代表参会。
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在主题分享环节,上海仁迅科技首席技术官王勇以“一站式数智化临床研究平台应用与实践”为主题,结合企业在试验设计智能化、数据采集自动化、多中心协同高效化等场景的实践案例,强调数智化平台对消除数据孤岛、实现全流程质量管控的重要作用,为行业提供了可借鉴的解决方案。
中国信通院云计算与大数据研究所高级业务主管王凯系统阐释了系列标准的编制背景、核心框架及实施路径。围绕药物临床试验可信数据库、数据采集接口、数据脱敏与匿名化工具、数据共享平台、药物临床试验全流程可视化平台等关键技术要求和测评要点进行了介绍,初步构建了标准框架体系。
在讨论环节,与会专家结合实践经验,围绕系列标准的制定提出了建设性意见与建议。现场与线上专家畅所欲言,集思广益,为药物临床试验数智化发展提供了宝贵的思路与建议。
下一步,中国信通院将持续发挥产学研用协同创新平台的优势,广泛凝聚各方力量,持续优化完善临床试验数智化管理平台的技术标准体系。

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信息来源:CAICT生物科技